公司原料药(乌司他丁、绒促性素)顺利通过GMP认证
信息来源: 点击数:784 发布日期:2009-12-29 11:02:15
信息来源: 点击数:784 发布日期:2009-12-29 11:02:15

10月24日至25日,广东省药品审评认证中心委派的三位GMP专家对我公司原料药一车间(绒促性素)和原料药二车间(乌司他丁)进行了GMP认证现场检查。检查组按照新版《药品GMP认证检查评定标准》对厂房车间、仓库、制水站、空调机房、QC实验室等硬件设施进行了认真的现场检查,同时对生产管理、质量控制、设备维护与管理、验证、物料出入库管理和人员培训、用户投诉与不良反应报告等管理制度和文件系统进行了细致的审查,就一些具体问题进行了深入的探讨,提出了许多有益的意见和建议。
10月25日,检查组宣布我公司原料药一车间(绒促性素)和原料药二车间(乌司他丁)均符合国家GMP规范的要求,这也是我公司自2000年以来连续第6次通过国家和广东省进行的GMP认证。此次原料药(乌司他丁、绒促性素)GMP认证检查的顺利通过,标志着我公司原料药生产质量管理水平又迈上了新的台阶,生产能力得到进一步提升,为公司达成下一步的经营目标提供了有力保障。
(通讯员 邱春媚)
